第三十二章 新药审批，芯片困局

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眼前光影闪烁，吴思源脑海里出现了许多画面。

好半天，吴思源才从未来的河流里收回了眼光，眼神飘忽不定。

“难道几个月之后真的会发生那么大的灾难吗？”

这些念头在吴思源脑海里一个接一个冒出来，他的表情也变得越来越严肃。

不管怎么说，上次预知未来看到非洲猪瘟爆发，猪价暴涨的事情并没有出错。

那么这次的灾难事件也极有可能是真的。

吴思源在未来片段里看到，这种未知的bd早期的传播率和重症率十分之高，而且还有无症状的潜伏期，潜伏期都可以人传人，最有效的社会阻断方式居然是民带kz，勤洗手，多消毒。

灾难带来的恐慌导致kz需求爆炸式增长。

灾难前我国各类kz每天平均产量是2200万只左右，其中医用外科kz产能为220万只/天，医用kn95kz产能约为60万只/天。

这个产能看起来很多。

但对于灾难爆发后的kz需求来说，却只能算是沧海一粟。

要知道，国内第二、三产业就业人口就达到53亿人，按照每人每天用1个kz计算，一天消耗量就达到53亿个kz。

更别说其他人的需求了。

再加上kz的生产需要时间，需要设备，需要原材料。

这就导致2020年的前半年出现了kz慌，kz的价格也随之飞涨。

吴思源还在未来的片段里看到，有一家医疗器械公司，叫英什么医疗的，灾难前股价才5、6元，灾难爆发了，股价像做直升机一样上升，巅峰的时候涨到了154元一股，足足涨了30来倍，堪称是2020年最大的妖股。

现在是2020年的7月，距离bd被发现还有3个多月时间，距离国封城还有6个多月的时间。

这么长的时间倒是足够让吴思源介入医疗kz领域，先爆一波产能。

灾难爆发后，赚一波钱的同时，还可以收割大量的影响力。

但问题是，没借口啊！

吴思源在未来里看到，这次的yq在世界范围内爆发起来后，一直都有人在找bd的起源。

其中阴谋论很盛行。

吴思源可不想因为这反常的举动，引来国乃至世界人民的关注。

到时候，无法解释超群集团突然介入医疗器械领域的原因，就真的是黄泥掉到裤裆里不是屎也是屎！

如果超群集团几年前就有在医疗器械领域发展还好，找个借口并购几家有kz生产的公司，然后上产能就行了。

可是超群集团并没有。

超群集团虽然有医疗方面的业务，不过是收购了一家制药公司，在研发几款新药而已。

一想到这，吴思源忽悠想起集团研制的那两款新药——养身宝和天刚的情况。

从2016年开始进入研发阶段，到现在都2019年了，已经过去了3年多的时间了。

虽然正常一款新药开发可能需要十几年的时间，不过那是正常情况下。

一来，吴思源拿出来给超群集团的两款新药都是在《金鳞世界》经过验证的药物，有很多数据可以参考，可以省却很多功夫。

二来嘛，这两款药都是中成药。

何佑曼确信这两款药物是金鳞世界中的金鳞草的某种化合物质跟其他辅药中的某些物质共同发生反应，这样才有对人体性功能和免疫功能有显著功效，并在抗衰老方面也十分突出。

但到目前为止，何佑曼还没有研究出其中的有效成分，所以到目前为止，这两款药物都是以中成药的形式呈现。

而中成药嘛……

2017年的我国出台过一个政策，或者说意见稿，叫做《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》。

这个意见稿表明，只要符合以下条件：

(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味;

(二)处方中药味均有国家药品标准;

(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;

(四)剂型应当与古代医籍记载一致;

(五)给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当;

(六)功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载一致;

(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

这类经典名方制剂申报生产，就可以仅提供药学及非临床安性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。

超群集团的这两款新药吃亏就吃亏在不是经典名方制剂，所以享受不了这个优惠政策，只能老老实实按照流程来。

不过就算按部就班，应该也差不多到了上市的时候了。

吴思源心念一动，就唤来了集团副总裁黄育平，询问相关的情况。

黄育平道他正好要找时间跟吴思源汇报这个情况。

目前集团的两款新药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，已经进入了临床三期实验的尾声，采集的样本数据超过了4000人，目前反馈过来的效果出色。